FDA разширява употребата на лекарството за астма Xolair за лечение на тежки хранителни алергии
Лекарство, употребявано за лекуване на астма, към този момент може да се употребява, с цел да помогне на хората с хранителни алергии да избегнат тежки реакции, сподели Американската администрация по храните и медикаментите в петък.
Xolair, комерсиалната марка на лекарството омализумаб, стана първото лекарство, утвърдено за понижаване на алергичните реакции, породени от инцидентно излагане на хранителни задействания. Пациенти на 1-годишна възраст с алергии могат да одобряват лекарството посредством инжекция на всеки две до четири седмици, според от тежестта им и реакцията на тялото им към алергени.
Приблизително 17 милиона души в Съединени американски щати имат типа хранителни алергии, които могат да причинят бързи, съществени признаци, в това число тежки реакции на цялото тяло, които са евентуално смъртоносни.
Хората, които употребяват Xolair, би трябвало да продължат да заобикалят храните, които им предизвикват реакции, като фъстъци, кашу, лешници, орехи, млечни артикули и яйца. Лекарството им разрешава да понасят по-големи количества от такива храни, без да предизвикват съществени реакции.
Много хора с алергии — и техните фамилии — живеят с непрекъснато безпокойствие по отношение на излагането на алергени и постоянно заобикалят да вечерят на открито и други обществени обстановки.
„ Получаването на тази отбрана ще промени живота ви “, сподели доктор Робърт Ууд, шеф на отдела за педиатрична алергия в Детския център Джон Хопкинс.
Решението на FDA се основава на изследване, ръководено от Wood и финансирано от Националния институт по опазване на здравето. Той сподели, че Xolair разрешава на към 68% от участниците с алергии към фъстъци да понасят към 600 мг, или към 1/2 чаена лъжичка, фъстъчен протеин, спрямо към 6% от тези, които са получавали фиктивни инжекции.
Резултатите са сходни за други алергени като ядки, мляко, яйца и пшеница, се оповестява в обобщение на проучването. Пълните резултати се чака да бъдат показани на среща и оповестени в рецензирано списание по-късно този месец.
Ууд пресмята, че 25% до 50% от хората с хранителни алергии, изключително деца и младежи, биха избрали да употребяват Xolair.
Лекарството е употребявано „ не по предопределение “ за лекуване на хранителни алергии, сподели доктор Ручи Гупта, шеф на Центъра за проучване на хранителни алергии и астма към Северозападния университет. Тя приветства цялостното утвърждение на продукта.
Xolair е моноклонално антитяло, тип лекуване, което работи, като блокира естествения отговор на тялото към алергени. За първи път е утвърден през 2003 година и се употребява за лекуване на астма, носни полипи и хронична копривна тресчица. Произвежда се от производителите на медикаменти Novartis и Roche и се популяризира от дъщерно сдружение на Roche, Genentech.
Най-честите нежелани реакции на Xolair са реакции на мястото на инжектиране и тресчица, само че FDA означи, че лекарството също е обвързвано с болки в ставите, обрив, паразитни инфекции, злокачествени болести и необикновени лабораторни проби. Xolair идва с предизвестие, че самото лекуване може да аргументи анафилаксия и би трябвало да стартира в здравно заведение, оборудвано за справяне с реакцията.
Лекарството не е утвърдено за незабавно лекуване на алергични реакции.
Каталожната цена за Xolair варира от към $2900 на месец за деца до $5000 на месец за възрастни, съгласно Genentech. Повечето обезпечени пациенти нормално заплащат по-малко от джоба си, сподели компанията.
___
Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е само виновен за цялото наличие.
